Laipẹ, imọ-ẹrọ Shenzhen Zuowei ni aṣeyọri kọja ISO13485: 2016 ijẹrisi eto iṣakoso didara ẹrọ iṣoogun, o tumọ si pe eto iṣakoso didara ti ile-iṣẹ ti de awọn ipele kariaye ati awọn ibeere ilana.
ISO13485 jẹ boṣewa eto didara agbaye ti o ni aṣẹ julọ julọ ni ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun, ati pe orukọ Kannada ni kikun ni “Eto Iṣakoso Didara Ẹrọ Iṣoogun fun Awọn ibeere Ilana”, eyiti o jẹ boṣewa kariaye ti ominira ti o dagbasoke nipasẹ International Organisation for Standardization (ISO) ati iwulo. si ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun. ISO13485 da lori ISO9000 ati ṣafikun diẹ ninu awọn ibeere pataki fun ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun, eyiti o jẹ awọn ibeere to muna ni idanimọ ọja, iṣakoso ilana ati awọn apakan miiran.
Shenzhen Zuowei nigbagbogbo ni idojukọ lori idagbasoke ọja, iṣelọpọ ati iṣakoso didara bi iṣaju akọkọ, Ti kọja ISO13485, ti samisi pe awọn ọja ile-iṣẹ wa ni iṣakoso didara wa ni awọn iṣedede kariaye, ṣafihan agbara ile-iṣẹ siwaju lati pese awọn alabara ẹrọ iṣoogun agbaye pẹlu imọ-ẹrọ. ati awọn iṣẹ ọja imọ-ẹrọ, fun idagbasoke ile-iṣẹ ni aaye ti awọn ẹrọ iṣoogun gbe ipilẹ tuntun kan.
Ni iṣaaju, awọn ọja ile-iṣẹ wa ti kọja iforukọsilẹ US FDA, iforukọsilẹ EU MDR ati iwe-ẹri CE. Awọn iwe-ẹri wọnyẹn jẹ afihan ti R&D ti ile-iṣẹ ati agbara ĭdàsĭlẹ, eto didara ọja ati agbara okeerẹ, eyiti yoo ṣe igbega ipo iyalẹnu diẹ sii bi imọ-jinlẹ ati imọ-ẹrọ ni gbagede kariaye!
Ni ọjọ iwaju, Shenzhen Zuowei yoo gba iwe-ẹri yii bi aye, muna ni ibamu pẹlu awọn iṣedede eto iṣakoso didara, tẹsiwaju lati ṣe iṣeduro ti o da lori iṣakoso isọdọtun, ilọsiwaju iṣakoso didara inu nigbagbogbo, ilọsiwaju awọn ipele iṣẹ nigbagbogbo, ati pese awọn ọja to dara julọ ati awọn iṣẹ imọ-ẹrọ. fun awọn onibara wa.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-17-2023
