Láìpẹ́ yìí, ìmọ̀ ẹ̀rọ Shenzhen Zuowei ti gba ìwé-ẹ̀rí ètò ìṣàkóso dídára ẹ̀rọ ìṣègùn ISO13485:2016, èyí túmọ̀ sí wípé ètò ìṣàkóso dídára ilé-iṣẹ́ náà ti dé àwọn ìlànà àgbáyé àti àwọn ìlànà tó yẹ.
ISO13485 ni boṣewa eto didara kariaye ti o ni aṣẹ julọ ni ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun, ati orukọ rẹ ni kikun ti Ilu China ni “Eto Iṣakoso Didara Ẹrọ Iṣoogun fun Awọn ibeere Ilana”, eyiti o jẹ boṣewa kariaye ominira ti Ajo Agbaye fun Iwọntunwọnsi (ISO) ṣe agbekalẹ rẹ ti o wulo fun ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun. ISO13485 da lori ISO9000 o si ṣafikun diẹ ninu awọn ibeere pataki fun ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun, eyiti o jẹ awọn ibeere ti o muna ni idanimọ ọja, iṣakoso ilana ati awọn apakan miiran.
Shenzhen Zuowei ti n dojukọ idagbasoke ọja, iṣelọpọ ati iṣakoso didara nigbagbogbo bi pataki julọ, Ti kọja ISO13485, ti o ṣe afihan pe awọn ọja ile-iṣẹ wa ni iṣakoso didara wa ni awọn ipele kariaye, tun fihan agbara ile-iṣẹ naa lati pese awọn alabara ẹrọ iṣoogun agbaye pẹlu imọ-ẹrọ ati awọn iṣẹ ọja imọ-ẹrọ, fun idagbasoke ile-iṣẹ ni aaye ti awọn ẹrọ iṣoogun fi ipilẹ tuntun silẹ.
Tẹ́lẹ̀tẹ́lẹ̀, àwọn ọjà ilé-iṣẹ́ wa ti kọjá ìforúkọsílẹ̀ FDA ti Amẹ́ríkà, ìforúkọsílẹ̀ MDR ti EU àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ CE. Àwọn ìwé-ẹ̀rí wọ̀nyẹn jẹ́ àfihàn agbára ìwádìí àti ìdàgbàsókè ilé-iṣẹ́ náà, ètò dídára ọjà àti agbára pípéye, èyí tí yóò mú kí ìdúró tó dára jù gẹ́gẹ́ bí ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì àti ìmọ̀ ẹ̀rọ pọ̀ sí i ní àgbáyé!
Ní ọjọ́ iwájú, Shenzhen Zuowei yóò gba ìwé ẹ̀rí yìí gẹ́gẹ́ bí àǹfààní, ní ìbámu pẹ̀lú àwọn ìlànà ètò ìṣàkóso dídára, yóò tẹ̀síwájú láti ṣe ìdánilójú tí ó dá lórí ìṣàkóso tí a ti ṣe àtúnṣe, yóò máa mú ìṣàkóso dídára inú dara síi nígbà gbogbo, yóò máa mú àwọn ipele iṣẹ́ sunwọ̀n síi nígbà gbogbo, yóò sì pèsè àwọn ọjà àti iṣẹ́ ìmọ̀ ẹ̀rọ tí ó dára jù fún àwọn oníbàárà wa.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹta-17-2023
